患者安全是ResMed首要考虑的问题，我们将始终遵循优先考虑患者需求和安全的指导原则，确保尽心呵护全球数百万患者。
我们深知，合适的面罩对睡眠呼吸暂停、慢性阻塞性肺病等慢性病患者的持续治疗至关重要。 过去一年中，我们一直与卫生监管部门沟通，确保我们及时获知有关靠近某些植入物和医疗设备使用磁铁的最新建议。
为向患者和医护专业人士给出有关安全使用ResMed含磁性夹面罩的最新指南，我们已更新用户使用说明书中的禁忌症和警告部分。 我们采取的行动是为了响应最新的监管建议以及从上市后监测和行业实践获得的最新信息，可能与我们带磁性夹的面罩在靠近某些植入物或医疗设备时产生的潜在磁场干扰有关。
详情请参考下面的常见问题解答
ResMed含磁性夹的面罩旨在方便患者以简单易操作的方式，将头带安到面罩框架上及从框架上取下。
如果在使用面罩时患者或与患者有密切身体接触的人存在以下情况，禁止使用带有磁性组件的面罩：
请将面罩磁铁与植入物或医疗设备保持至少150毫米的安全距离，以免植入物或设备可能会受到磁场干扰的不利影响。此警告适用于密切接触面罩的患者或任何其他人。磁铁位于框架或下部头带夹中，磁场强度达400mT。 您戴上面罩时，磁铁相吸，固定面罩，但可能在您睡觉时意外分开。
如果在外部磁场下改变功能或含吸引或排斥磁场的铁磁性材料（某些金属植入物，例如：金属隐形眼镜、牙科植入物、金属颅骨板、螺钉、钻孔盖及骨替代装置），植入物/医疗设备（包括禁忌症中列出的植入物和设备）可能会受到不利影响。请咨询您的医生和植入物或医疗设备的制造商，了解磁场可能产生的不利影响。
可以。按照最新的使用说明书（包括禁忌症和警告）使用ResMed含磁性夹的面罩对您的安全无影响。
ResMed含磁性夹面罩仍可通过授权面罩供应商获取。
ResMed面罩中磁性组件表面的磁场强度通常在250-300mT之间。此强度低于国际非电离辐射防护委员会（ICNIRP）针对普通公众暴露建议的400mT允许安全限值。磁场强度随着距磁铁的距离而减弱，在50毫米（2英寸）距离处小于0.5mT。3
来源：静态磁场的公众暴露建议限值由国际非电离辐射防护委员会（ICNIRP）制定，得到世界卫生组织（WHO）的认可。
磁铁与有源植入物的相互作用各不相同，且并非全部有源植入物均会受磁场影响。 请参考植入物/医疗设备的使用说明，或联系植入物/医疗设备的制造商，获取有关静态磁场暴露和潜在临床影响的安全信息。
有关磁场相互作用的示例（未详尽列出）：
某些情形下，磁场干扰可能引起严重伤害或死亡。
部分金属植入物/物体含铁磁性材料。铁磁性材料会受外部磁场影响（磁场吸引/排斥），并有可能改变植入物的位置。
如今，非铁磁性材料广泛应用于植入物中，以实现磁共振兼容但部分植入物或旧款产品可能含铁磁性材料。 有关金属植入物，请参考植入物的使用说明或联系植入物的制造商，以获取有关静态磁场暴露或核磁共振方面的安全信息。
磁铁对金属植入物的影响各不相同，具体因素取决于植入物的类型和尺寸、植入物的位置以及与磁体的接近程度。
铁磁性指受磁场影响（如受磁场作用吸引/排斥）的材料特性。铁磁性材料常由铁、钴、镍或此类元素的某些合金制成。
并非所有在禁忌症中列出的医疗植入物都由铁磁性材料制成。
含磁性夹的面罩可与标记有磁共振安全的植入物一同使用，因为此类植入物对暴露在核磁共振期间产生的强静态磁场没有扫描限制。
不同的植入物类型和型号可能具有不同的磁共振（MR）环境安全分类6。有关任何其他磁共振标签（如磁共振条件限制），请参考植入物的使用说明，获取有关静态磁场暴露和潜在临床影响的安全信息。
请注意，ResMed含磁性夹面罩不可以被带入磁共振环境中。
《现场安全通知》概述了ResMed面罩供应商需采取的行动。购买我们含磁性夹面罩的所有ResMed客户均会收到此通知。
如有任何问题或疑虑，或希望了解详细的信息，请联系您的ResMed产品代表。
如没有ResMed产品代表，请访问www.resmed.com.cn/nav/57。
